Responsbaseret dosering af lægemidlet Iclusig (ponatinib) kan optimere virkningen og sikkerheden ved behandling af patienter med kronisk myeloid leukæmi (CML), der er resistente eller ikke tåler andre tyrosinkinasehæmmere. På et ASCO (American Society of Clinical Oncology) præsenterede man interimdata fra fase II-studiet Optic, der bygger på 21 måneders opfølgning og blandt andet peger på langvarigt reducerede BCR-ABL1-niveauer hos et stort antal patienter – et mål for nedsat sygdomsaktivitet.
I studiet deltog der 282 patienter, som var blevet resistente over for andre tyrosinkinasehæmmere eller ikke tålte dem. Forskerne har undersøgt tre forskellige startdoser af Iclusig; 45 mg, 30 mg eller 15 mg om dagen. Der er fulgt op på patienterne i gennemsnitligt 21 måneder. Formålet var at undersøge virkningen og sikkerheden ved de enkelte regimer. Analysen, der inkluderede 216 patienter, viste, at den optimale balance mellem virkning og sikkerhed lå ved en daglig startdosis på 45 mg, som efterfølgende blev reduceret til 15, indtil et BCR-ABL1-niveau i blodet på under 1 procent var nået.
38,7 procent af de patienter, der startede med 45 mg, havde efter 12 måneder opnået BCR-ABL1-niveauer på under 1 procent, og virkningen fortsatte efter reduktion af dosis til 15 mg om dagen. Hos 75 procent af dem, der startede med 45 mg, og 88 procent af dem, der startede med 30 mg, holdt det lave BCR-ABL-niveau i op til to år.
– Dette er lovende studiedata for Iclusig, som viser, at patienter, der ikke reagerer på eller ikke tåler andre tysosinkinaseæmmere, kan behandles med god effekt og samtidigt en god bivirkningsprofil, siger Ulla Olsson Strömberg, hæmatolog og forsker på Akademiska sjukhuset i Uppsala.
Den endelige analyse af studiets resultater fremlægges, når der er fulgt op på alle patienter i mindst et år.
Kilde: Incyte
