NYHED: Tilladte ændringer i HPLC-metoder fra den 11. udgave af European Pharmacopoeia

Den 1. januar 2023 trådte den 11. udgave af European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) i kraft. Under revisionen var der enighed blandt United States Pharmacopoeia (USP), British Pharmacopoeia (BP) og Japanese Pharmacopoeia (JP), således at det generelle kapitel 2.2.46 om kromatografiske separationsteknikker blev opdateret. Kapitlet specificerer f.eks. kravene til systemegnethedstest og tilladte modifikationer til metodeændringer og -optimeringer.

For at holde dig opdateret om de tilladte ændringer, har YMC’s tekniske eksperter samlet disse nye regler for dig i en nyttig teknisk note, som viser alle relevante tilladte ændringer på én side. Du kan downloade den her.