I dag er det frem med nålen, hvis man er i behandling med diverse former for fedme-medicin. Det hæmmer imidlertid udbredelsen på specielt asiatiske og afrikanske markeder, hvor der er en udtalt nålefobi.
Derfor arbejder det danskstiftede biotekselskab Pila Pharma med at få udvikle deres fedme-medicin på tabletform, og virksomheden har lagt en strategi indenfor de kommende få år.
Man sigter mod enten at indgå et partnerskab eller blive opkøbt, så der kan arbejdes videre med virksomhedens medicin, der udover at være på tabletform, også adskiller sig på andre områder fra de nuværende medicin-typer.
Det drejer sig ikke mindst om bivirkninger.
– Cirka en tredjedel af patienterne på verdensplan, der bruger GLP-1-medicin til behandling af svær overvægt – eksempelvis med Wegovy, afbryder uhensigtsmæssigt behandlingen efter en kort periode grundet bivirkninger, udgifter og mangel på tilgængelighed. Derfor vil det være en klar fordel for os, hvis vi – som en differentiering fra sprøjtebehandlingen – kan lave en skalerbar pilleløsning baseret på små molekyler, som øger tilgængeligheden og hjælper med at holde patienterne i behandlingen, forklarer Dorte X. Gram.
Udover at stifter af Pila Pharma, var hun i sin tid forsker på Novo Nordisk, og var den første, der pegede på molekylet, som senere blev til semaglutid – i dag kendt som det aktive molekyle i Novo Nordisk’ storsælgende produkter Ozempic og Wegovy.
Hovedaktivet i Pila Pharma er TRPV1-hæmmeren med navnet XEN-D0501 – en tablet til oral behandling, der er i fase 2 af den kliniske udvikling. I slutningen af 2024 annoncerede selskabet, at der søgtes dialog med sundhedsmyndighederne for at definere den bedste fremgangsmåde for dets næste kliniske studie i overvægt og diabetes.
– I vores udviklings- og analysearbejde har vi fokus på at opnå kliniske resultater vedrørende sikkerheden og effektiviteten af XEN-D0501 som behandling af overvægt og relaterede sygdomme som diabetes. Et effektivt vægttab med pillebehandling uden kendte bivirkninger som opkast, kvalme og diarré efterspørges af patienter, læger og industrien. Hvis vi kan opnå dette med en oral løsning, der kan skaleres til den store volumen på markedet, så ser vi ind i en fremtid, hvor flere patienter potentielt har bedre muligheder for at reducere og senere holdevægten, siger Dorte X. Gram.
Kilde: Pila Pharma
Biotekfirma med fedme-ambitioner: Vi satser på en aftale inden for få år
Det danskstiftede biotekselskab Pila Pharma sigter mod et partnerskab eller et opkøb inden for få år. Det kortsigtede mål er at sikre videreudviklingen af en ny lovende lægemiddelskandidat til behandling af overvægt og diabetes.
Det danskstiftede biotekselskab Pila Pharma, der er noteret på Nasdaq First North-børsen i Stockholm, har lagt en klar strategi for fremtiden: Inden for få år ønsker virksomheden at blive opkøbt af eller indgå partnerskab med en aktør, der kan videreføre og realisere selskabets forskning inden for behandling af overvægt og andre livsstilssygdomme med TRPV1-hæmmere. Målet er at sikre, at Pila Pharmas slankemedicin i pilleformat hurtigst muligt kan sendes på markedet.
– Vi har en lovende lægemiddelskandidat med en helt anden bivirkningsprofil end andre midler i udvikling eller på markedet. Vores ambition er at udvikle kandidaten over de næste år for derefter at overhænde det til en større spiller, der kan løfte det til næste niveau. Det globale marked skriger efter effektive behandlinger af overvægt, specielt skalérbare pilleløsninger, og vi mener, at vi har en potentiel rolle at spille i denne udvikling, siger administrerende direktør Gustav H. Gram og fortsætter:
– Siden opdagelsen i 1999 og firmaets opstart i 2014 er vi nået langt og har opnået en del data, der indikerer, at vi er på rette vej. Det næste store skridt er at skabe proof of concept inden for vægtreduktion. Vi er de eneste på markedet, der arbejder med den type molekyle – TRPV1-hæmmer – som en ny terapeutisk tilgang til behandling af overvægt og andre livsstilssygdomme. Lykkes vi med den mission, vil vi efter min bedste overbevisning stå som en seriøs og attraktiv partnerskabs- eller opkøbskandidat.
Skalerbar pilleløsning med andre bivirkninger
Pila Pharma er stiftet af den forhenværende Novo Nordisk-forsker Dorte X. Gram, der under sin tid hos Bagsværd-virksomheden som den første pegede på molekylet, som senere blev til semaglutid – i dag kendt som det aktive molekyle i Novo Nordisk’ storsælgende produkter Ozempic og Wegovy.
Under hendes periode hos Novo Nordisk identificerede hun – ved at blokere TRPV1-receptoren – også en mulig ny mekanisme til behandling af stofskiftesygdomme. Med udviklingen af GLP-1 ser Pila Pharma ind i et marked præget af hård konkurrence, hvor helt særlige parametre skaber en konkurrencefordel.
– I vores udviklings- og analysearbejde har vi fokus på at opnå kliniske resultater vedrørende sikkerheden og effektiviteten af XEN-D0501 som behandling af overvægt og relaterede sygdomme som diabetes. Et effektivt vægttab med pillebehandling uden kendte bivirkninger som opkast, kvalme og diarré efterspørges af patienter, læger og industrien. Hvis vi kan opnå dette med en oral løsning, der kan skaleres til den store volumen på markedet, så ser vi ind i en fremtid, hvor flere patienter potentielt har bedre muligheder for at reducere og senere holdevægten, siger Dorte X. Gram. Hun uddyber:
– Cirka en tredjedel af patienterne på verdensplan, der bruger GLP-1-medicin til behandling af svær overvægt – eksempelvis med Wegovy, afbryder uhensigtsmæssigt behandlingen efter en kort periode grundet bivirkninger, udgifter og mangel på tilgængelighed. Derfor vil det være en klar fordel for os, hvis vi – som en differentiering fra sprøjtebehandlingen – kan lave en skalerbar pilleløsning baseret på små molekyler, som øger tilgængeligheden og hjælper med at holde patienterne i behandlingen.
Stort potentiale for medicinsk fedmebehandling i pilleformat
Professor Jens Juul Holst fra Biomedicinsk Institut ved Københavns Universitet var i 1986 med til at opdage GLP-1-hormonet, der kan stimulere insulinsekretionen fra bugspytkirtlen. I dag bruges GLP-1-receptoragonister som betegnelse for flere lægemidler til behandling af type 2-diabetes og svær overvægt.
Han ser særligt på visse markeder et stort potentiale for medicinsk fedmebehandling i pilleformat.
– I nogle dele af verden kan det være et problem at stikke sig, og her er en tablet bedre. Det gælder eksempelvis på de asiatiske og afrikanske markeder, hvor der er en udtalt nålefobi, og det åbner naturligt op for et kæmpestort markedspotentiale. Det faktum interesserer medicinalvirksomhederne generelt, og mange af disse vil af økonomiske årsager slet ikke kaste sig ud i injektionspræparater, fortæller Jens Juul Holst.
Han spår, at også prisen på produkterne bliver en game changer i fremtiden:
– Der er en række nye stoffer undervejs, og hvis de holder, hvad de lover, så står de såkaldte small molecules i pilleformat til at blive en stor succes. Det skyldes blandt andet, at de vil kunne sælges langt billigere, da de modsat biologiske lægemidler er baserede på en mere tilgængelig teknologi, lyder det fra Jens Juul Holst.
Hovedaktivet i Pila Pharma er TRPV1-hæmmeren med navnet XEN-D0501 – en tablet til oral behandling, der er i fase 2 af den kliniske udvikling. I slutningen af 2024 annoncerede selskabet, at der søgtes dialog med sundhedsmyndighederne for at definere den bedste fremgangsmåde for dets næste kliniske studie i overvægt og diabetes.
